Nemrég az amerikai Wall Street Journal arról számolt be, hogy az oltások megjelenése szűk keresztmetszet előtt áll: a tároláshoz szükséges üvegfiolák és a speciális üveg alapanyagok hiánya hátráltatja a tömegtermelést. Tehát ennek a kis üvegpalacknak van valami műszaki tartalma?
A gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagolóanyagként a gyógyászati üvegpalackokat viszonylag stabil teljesítményük miatt széles körben használják a gyógyszeripari csomagolóanyagok területén, például fiolák, ampullák és infúziós üvegpalackok.
Mivel a gyógyászati üvegpalackok közvetlenül érintkeznek gyógyszerekkel, és némelyiküket hosszú ideig kell tárolni, a gyógyászati üvegpalackok gyógyszerekkel való kompatibilitása közvetlenül összefügg a gyógyszerek minőségével, és személyes egészséget és biztonságot jelent.
Az üvegpalackok gyártási folyamata, a tesztelés hanyagsága és egyéb okok az elmúlt években problémákat okoztak a gyógyszercsomagolás területén. Például:
Gyenge sav- és lúgállóság: Más csomagolóanyagokhoz képest az üveg savállósága, különösen lúgállósága viszonylag gyenge. Ha az üveg minősége meghibásodik, vagy nem választják ki a megfelelő anyagot, könnyen veszélybe kerülhet a gyógyszerek minősége, sőt a betegek egészsége is. .
A különböző gyártási eljárások eltérő hatással vannak az üvegtermékek minőségére: az üvegcsomagoló edényeket általában öntéssel és ellenőrzött eljárásokkal állítják elő. A különböző gyártási eljárások nagyobb hatással vannak az üveg minőségére, különösen a belső felület ellenállására. Ezért az üvegpalackos gyógyszercsomagoló anyagokra vonatkozó ellenőrzési ellenőrzés és szabványok megerősítése döntő hatással van a gyógyszercsomagolás minőségére és az ipar fejlődésére.
Az üvegpalackok fő összetevői
A gyógyszercsomagoló anyagok üvegpalackjai általában szilícium-dioxidot, bór-trioxidot, alumínium-oxidot, nátrium-oxidot, magnézium-oxidot, kálium-oxidot, kalcium-oxidot és egyéb összetevőket tartalmaznak.
Milyen problémák vannak az üvegpalackokkal
· Alkáli fémek (K, Na) kicsapása az üvegben a gyógyszeripar pH-értékének növekedéséhez vezet.
· A gyenge minőségű üveg vagy a lúgos folyadékok hosszan tartó eróziója hámlást okozhat: az üveg leválása elzárhatja az ereket és trombózist vagy tüdőgranulomákat okozhat.
· Káros elemek kiválása az üvegben: káros elemek előfordulhatnak az üveggyártási képletben
· Az üvegben kivált alumíniumionok káros hatással vannak a biológiai anyagokra
A pásztázó elektronmikroszkóppal elsősorban az üvegpalack belső felületének erózióját és leválását figyeljük meg, illetve a kémiai folyadékszűrőt is elemezhetjük. Feiner asztali pásztázó elektronmikroszkóppal figyeljük meg az üvegpalack felületét, ahogy az 1. ábrán is látható. A bal oldali képen a folyékony gyógyszer által korrodált üvegpalack belső felülete látható, a jobb oldali képen pedig az üvegpalack belső felülete látható. üvegpalack hosszú eróziós idővel. A folyadék reakcióba lép az üvegpalackkal, és a sima belső felület korrodálódik. A hosszú távú korrózió nagy felületű forgácsolást okoz. Miután ezeket a reakciókat követően a gyógyszeres oldatot befecskendezték a páciens szervezetébe, az káros hatással lesz a beteg egészségére.
Feladás időpontja: 2021.11.03